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年终盘点|2018年10大医疗器械用材料新品 巴斯夫、陶氏、科思创、索尔维、SA

作者:aysz01 发布:08月22日 阅读:0次

*以下以产品发布时间为倒序,排名不分先后。

1、索尔维推出用于骨科器械的创新解决方案

11月19日消息,索尔维推出了一系列用于骨科器械的创新解决方案。其中,Ixef® GS-1022 PARA具有优异的机械性能,易成型,且可耐受伽马射线而不会变色,为Redi-SpineTM手术器械包(专为微创脊椎融合术而设计的一款紧凑、方便的手术器械方案)提供了理想的不锈钢替代选择医疗材料,不仅极具加工和成本优势,更可消除重复使用不锈钢器械可能带来的交叉感染风险。

索尔维Ixef®聚芳酰胺(PARA)不仅拥有优异的强度、坚硬的韧度和生物相容性,同时还能经受高能伽马射线灭菌,是一次性外科手术器械的理想选择,成功帮MEDIANTM(一款专为颈椎前路融合术开发的一次性器械包)实现了方便使用、无需现场消毒,极大的提高了手术室的工作效率。此外,还帮助ECA Medical Instruments开发出适用于一级和二级颈椎植入手术的一次性颈椎使用手术器械套件Cervical-One™。

2、Carbon推出医用级树脂3D打印材料MPU 100

9月12日消息,Carbon宣布推出其首款医用级树脂3D打印材料——医用聚氨酯100(MPU 100),这是一种医用级双组分树脂,可以使用Digital Light Synthesis生产各向同性的硬质塑料。该材料主要功能包括:工程级材料,具有优异的耐磨性;经测试符合USP VI和ISO 10993-5和-10生物相容性;与环氧乙烷、电子束和伽玛灭菌方法兼容;在灭菌后能保持其生物相容性;与常见的消毒剂兼容;可提供分析证书;FDA提供的主文件。

MPU 100树脂材料专为医疗系统、皮肤接触设备、药物接触设备和一次性医疗设备应用组件而设计,其机械性能、生物相容性、灭菌兼容性和耐化学性能为医疗设备制造商提供一些新功能,为患者生产安全可靠的最终用途产品。

3、SABIC推出熔融沉积制造用新材料 医疗设备的好选择

5月29日消息,沙特基础工业公司SABIC推出了三款用于熔融沉积制造的新型材料。其中,ULTEMTM AMHU1010F与LEXANTM AMHC620F长丝适用于医疗健康应用。SABIC表示,本次推出的新材料在医疗设备领域拥有极大的潜力。包括概念建模、功能性原型样品到最终产品,特别适合个人定制化应用,如手术工具、一次性器械、铸件和夹板等产品解决方案。

据介绍医疗材料,ULTEM AMHU1010F聚醚酰亚胺材料由ULTEM HU1010医疗级树脂制成,具有高耐热性,未着色长丝具有生物相容性(评估标准为ISO 10993或USP Class VI),打印出的部件可用伽马射线、环氧乙烷或蒸汽高压进行灭菌。LEXAN AMHC620F 聚碳酸酯(PC)材料也具有优良生物相容性,有白色可供选择,可用伽马射线或环氧乙烷方法灭菌。

4、CHIMEI奇美发布新一代医疗级塑料WONDERLITE® PC-115P

4月26日消息,CHIMEI奇美在今年CHINAPLAS 2018 国际橡塑展期间,发布了可应用在接触类医疗器材的新一代医疗级塑料WONDERLITE® PC-115P。据了解,WONDERLITE® PC-115P符合ISO 10993生物兼容性测试,适用于环氧乙烷、伽马射线及电子束消毒,可应用于血液透析器、输液部件等医疗器材。

5、伊士曼展示耐受医用消毒剂的新一代聚酯

4月23日消息,伊士曼在CHINAPLAS 2018国际橡塑展上,展示了能耐受多种医用消毒剂的新一代伊士曼MXF221共聚酯产品。该产品具备出色的耐化学性,能耐受为减少住院感染而使用的强消毒剂,并具有更高的耐用性和冲击强度,是应用于医疗设备外壳和硬件上的医疗级共聚酯。

MXF221通过挤出共混生产,具有抗变色、抗开裂的固有特性,适用于电子医疗设备外壳和硬件,对多种强消毒剂拥有优异的耐化学性,在接触强消毒剂后可保留90%以上的原始冲击强度,远远优于聚碳酸酯混合物等同类材料。

6、盛禧奥开发出优质医疗级ABS树脂

3月23日消息,盛禧奥为医疗设备行业带来了批次间质量高度一致的优质医疗级ABS树脂MAGNUMTM 8391 MED,该材料拥有完整的法规支援及生物相容性。MAGNUMTM 8391 MED与传统的乳液法ABS 不同,它经由本体聚合技术生产,这技术使ABS在颜色、流变及物理性能方面高度一致,而且残留挥发物较少更洁净,因此能达致批次间质量极为一致。

批次间质量的一致性,使盛禧奥MAGNUMTM 8391 MED所拥有的其他医疗设备产品的关键性能也相对稳定,包括低挥发物含量、生物相容性、可进行医疗消毒等。在加工性能方面尤为出色,包括喷涂、电镀、溶剂粘合和超声波焊接等。

7、巴斯夫推出基于TPU开发的高性能应用 满足医疗器械功能需求

3月15日消息,巴斯夫在CHINAPLAS 2018国际橡塑展上,展示了一批Elastollan®热塑性聚氨酯弹性体(TPU)的全新应用,满足高性能与耐用性的需求。Elastollan回弹性突出,可用于满足医疗器械所需的功能要求。

在敏感医疗领域,Elastollan为更多病患增强安全与健康保障。例如,在用于心脏手术的氧合器中,应用Elastollan薄膜制成的中空纤维借助小型聚氨酯系统末端相连,构建起一个牢固的支架,确保血液得到精准供氧。巴斯夫的热塑性聚氨酯材料几乎不产生静电,不会对手术造成阻碍。得益于Elastollan材料的特性,安全构建厚度仅为70微米的超高精度纤维成为可能。

8、陶氏化学开发出高洁度、低荧光灭菌的医疗级塑料ViviOn™(CBC)

3月13日消息,陶氏化学公司开发了基于高效触媒全氢化技术,将苯乙烯与共轭烯共聚物全氢化后制得的新型环状嵌段共聚高分子——ViviOn™(CBC)。该塑料具有极致洁净和超高可见光和紫外光透明度(包含深紫外光UVC)等优点,以及优异的耐化性、耐伽玛和电子束幅照灭菌等优势。

ViviOn™(CBC)通过了多项ISO10993生物兼容性检验项目,并符合美国药典USPClassVI、USP及日本药典检验标准。该材料在医材产品的潜在应用包括以下四类:预灌封注射器,小药瓶/安瓶,检测耗材-UV比色皿、UV微孔板、高通量微孔板、荧光标记用微孔板,微流控芯片。

9、科思创发布新耐溶剂耐清洁剂的医用聚碳酸酯产品

3月9日消息,科思创发布了Makrolon Rx3440产品,该材料能耐肿瘤治疗和清洁剂中的溶剂,其耐久性和耐化学性有助预防开裂,让医疗专业人员能更安全地为肿瘤患者注入药物。Makrolon Rx3440产品的研发满足了IV连接器的高要求,其生物相容性和韧性可以避免操作处理不当,该材料还能用于薄壁应用。

科思创已证明和其他制造IV连接器部件的透明树脂相比,Makrolon Rx3440聚碳酸酯产品具有更好的耐化学性和肿瘤耐药性。此外。该材料还展现了最佳应力保持能力,以提供更可靠的IV连接。

10、Teknor Apex 公司推出全新系列医用级热塑性弹性体

1月12日消息,Teknor Apex 公司在 MD&M West 展会上推出了适用于注塑成型面罩的两种全新系列医用级热塑性弹性体 (TPE) ,其中一种适用于柔性面罩的抗变形系列产品,另外一种可为注塑成型的聚丙烯硬质面罩提供气密衬垫的凝胶系列产品。这些新型材料符合 FDA对食品级成分、ISO 10993-5 生物相容性标准和 REACH SVHC 指令的要求。它们不含 DEHP和其他邻苯二甲酸酯、BPA和乳胶。标准等级不含 ADM。

适用于柔性面罩的 Medalist® 50100 系列 TPE 比 PVC 更抗变形,并且作为热塑性塑料,可以提供比硅酮更经济的替代方案。该产品的透明度与 PVC 相当,便于监测患者病情。适用于硬质面罩衬垫的 Medalist® 10100 系列 TPE 凝胶可与插件中的聚丙烯紧密粘接,或可用于二次注塑,为必须粘接到硬质组件上的传统充气式 PVC“气球”衬垫提供成本更低的替代品。这种超软衬垫贴合患者脸型,可以确保比 PVC 衬垫更牢固的气密贴合效果,在面部显得更小巧。

以上为本期盘点内容,欢迎留言讨论。

行业活动推荐 (附部分参会名单):12月21~22日 | 深圳 | 2018中国·医疗器械高峰论坛——聚焦创新技术、高新材料及热点法规

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