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质量风险识别分析控制评估措施表

作者:aysz01 发布:06月06日 阅读:12次

质量风险识别、分析、控制、评估、措施表风险识别 风险分析 级别 风险控制 公司现状 需要支持性文件 典型案例 风险描述 风险后果 没有控制文件。《文件控制程序》 新产品立项风险产品没有市场导致产品报废。 100300 不能全面满足用户使用要求 用户抱怨,导致退货。 1590 芜湖大移动设备。 设计方案不妥(含土建) 产品出现安装问题或使用问题 21设备正常使用寿命缩短。 40120 制造产生混乱,产品无法装配。 21加强技术文件受控管理。 生产订单信息错误 没有执行文件或不完善焊接质量不合格 10 70没有执行文件或不完善 焊接变形控制不力 装配困难,影响设备性能 10 15 150 没有执行文件或不完善 10 15 150 有部分工装,不完全 移动设备 物料标识不清或无标识 18没有执行文件或不完善 移动设备泵站 工装失准 没有执行文件供应商不良 1590 供应商考核管理较弱。 产品外观不良 影响用户满意度 员工技能一般。发货物流失误 造成二次发货,影响安装进度 42设备安装调试作业指导不力 42没有执行文件或不完善 零件过程检验差错 作业文件不全《检验作业指导书》 组装调试检验差错 设备无法正常使用 1545 没有执行文件或不完善 测量设备 1545 没有执行文件或不完善 《计量器具管理制度》 售后服务不及时 1590 满意度调查不及时 用户抱怨 加强客服人员培训。

有客服中心 风险 对产品标准、法律法规的更新信息了解不够及时、准确 致产品不符合最新产品标准、法律法规的规定要求。(主要在车 辆改装项目) 随时关注最新产品标准/法律法规 更新信息,适时对 技术文件、检验 规程等文件及时进行更新,并组织 培训教育。 设计 产品性能同质化。(抄袭)失去竞争优势,可能导致价格恶 性竞争,失去竞争优势。 重视产品研发工作,加大研发投入 ,提高研发效率。 《产品设计和开发控制程 序》、《设计变更控制程 序》、《技术资料的发放 控制程序》及相关研发管 理制度基本都有,但不完 善且执行不力。 《产品设计和开发控制程序 》、《设计变更控制程序》 、《技术资料的发放控制程 序》及相关研发管理制度。 对新产品的市场情况调查和分析; 对新产品的技术可行性进行分析。 加强新产品开发评审;尽量增加实 验环节,如自身不具备条件,争取 依托用户资源对新开发设备进行试 验,转移风险;引入或吸收成熟新 产品。 加强新产品方案评审,必要时请专 家参与评审。 东阿21PJ 结构设计强度不够或材料选 择不当 关键结构进行强度计算,设计评审 必须提供相关设计计算书。 曹县302D、水平站主 22B箱体产品 型号、配置、用户信息错误,导致错误发货,或铭牌错误导致验 收困难 加强产品知识培训质量风险,提高订单分解 能力,完善产品配置清单。

《人员培训及考核控制程序 》;《订单管理控制程序》 ,《产品配置清单》 导致主体强度不能承受额定压力 ,影响设备正常工作或外观质量 完善工艺文件,设计制造必要的工装。提高工艺水平,加强焊工及检 验员质量意识、焊接技能与检验能 力的培训教育;严格焊接操作规程 执行及检查,严格焊接质量检验。 《人员培训及考核控制程序 》;《产品监视和测量控制 程序》;《不合格品控制程 序》;《纠正和预防措施控 制程序》;《焊接作业指导 书》及相应工艺文件。 主体二侧对称件同轴控制不 错发错装,或不良品未及时标识和隔离,造成不良品混入 产品从进料到出货各个环节之不良 品需隔离并标识清楚以防不良品混 对工装器具实行定期保养/维修;工装使用前应进行确认。 《工艺装备使用、保养管理 制度》 非标材料或以次充好影响产品性 加强供应商考核管理,根据送货单和《IQC检验规范》对各类别来料 进行有效的品质判別,防止不良品 流入。 《供应商管理控制程序》, 《产品监视和测量控制程序 完善工艺文件,进行员工技能培训,提高焊工及油漆工质量意识;严 格质量检验。 《人员培训及考核控制程序 》,《产品监视和测量控制 程序》,完善焊接和涂装工 加强物流管理,完善发货流程,完善发货清单。

程序文件和发货清单不完 《生产和服务过程的物流控制程序》质量风险,完善《发货清单 团风、临川等设备二次发货 设备安装困难,延长安装周期, 且影响设备使用寿命。 优化土建方案设计,加强过程指导 没有相关作业文件,仅用土建图纸作为指导文件。 《土建作业指导书》及土建 图纸优化。 柏堰、南岗、新站等 尽可能在厂内完成组装调试,减少外安装改动。 《安装作业指导书》《产品 检验标准》 检验 漏检、错判等差错,致尺寸偏差、粗糙度等不合格品流入装配工 序,影响装配进度。 加强零件尺寸偏差、粗糙度等的检 验,重视异常情况 的分析处理,发 现不合格品须及时报告并即时处理 注重产品生产过程中的偏差及异常情况的分析处理,严格按《产品检 验标准》检验,不合格品需以标识 卡对其品质状态予以标识并隔离. 《产品监视和测量控制程序 》、《产品检验标准》及《 安装作业指导书》。 因测量设备失效,可能引起测量 结果错误而误判。 严格测量管理体系运行的日常检查 ,加强测量设备的 正确使用与日常 维护,并进行周期性计量确认与验 证,避免因磨耗或其它变异,造成 差异而影响测量结果误判。 售后 顾客售后服务要求未及时答复,或未按要求派人调 试或维修,可 能遭到顾客抱怨或投诉,影响公 司信誉。

严格遵守售后服务各项管理制度, 加强部门质量分目标考核管理,并 与责任制考核及工资奖金挂钩。 售后服务人员素质参差不 《人员培训及考核控制程序》及《售后服务控制程序》 ,部门质量分目标考核。 注:D—风险级别;L—发生的可能性;C—发生的后果。D=LxC 分值可能性 10 完全可以 预料 可能性小0.5 很不 可能 0.1 及不可能 分值后果 100 产品报废 40 主体报废 15 降低性能 重大返工 240以上风险极大 90-240 风险 较大 30-90 风险一般 9-30 风险不大

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